AestheFill® - Βιοδιεγέρτης Κολλαγόνου

200mg

Ασφαλές

Το AestheFill® χρησιμοποιεί ουσίες που έχουν καταχωρηθεί ως GRAS (γενικά αναγνωρισμένο ως ασφαλές) βάσει έγκρισης της Αμερικάνικης Αρχής για την ασφάλεια φαρμάκων και τροφίμων (FDA), γεγονός που αποδεικνύει τη διεθνώς αποδεδειγμένη ασφάλειά τους, καθώς συμμορφώνεται με τους διεθνείς κανονισμούς σε περισσότερες από 20 χώρες παγκοσμίως.

Βιοσυμβατό

Η άριστη διαδικασία και το βιοσυμβατό πολυμερές, μας καθιστούν το πιο αποτελεσματικό υλικό πλήρωσης ρυτίδων και περιγράμματος σώματος, με ελάχιστες παρενέργειες και αλλεργικές αντιδράσεις.

Βιοδιασπώμενο

Το ενέσιμο υλικό πλήρωσης συνεχίζει να διεγείρει την παραγωγή κολλαγόνου, ενώ το PDLLA μεταβολίζεται αργά με φυσικό τρόπο μέσα στο σώμα σε διάστημα 24 μηνών και αποβάλλεται ως διοξείδιο του άνθρακα και νερό.

Φυσικός Όγκος

Οι εξειδικευμένοι γιατροί μπορούν να εκτελέσουν επεμβάσεις σε οποιαδήποτε περιοχή που απαιτεί όγκο και σε διάστημα 24 μηνών το PDLLA διασπάται σταδιακά, προωθώντας τη φυσική παραγωγή κολλαγόνου και οδηγώντας σε έναν εξαιρετικά φυσικό όγκο.

Ικανοποιητική Διαδικασία

Αποκτήστε μια άκρως ικανοποιητική και φυσικά βελτιωμένη εμφάνιση μέσω μιας απλής διαδικασίας που ενέχει ελάχιστο κίνδυνο επιπλοκών.

Εύκολη Διαδικασία

Χάρη στην εξειδικευμένη τεχνική μας, το σύνολο της διαδικασίας είναι απλοποιημένο, ενώ η ευκολία της αραίωσης με αποστειρωμένο νερό (Water For Injection) όχι μόνο διευκολύνει τη διαδικασία της έγχυσης, αλλά απλοποιεί και τη φροντίδα μετά τη θεραπεία.

PDLLA – (Πολύ-D, L-γαλακτικό οξύ)

Το PDLLA (Πολύ-D, L-γαλακτικό οξύ) είναι ένα αλειφατικό θερμοπλαστικό πολυμερές που προέρχεται από 100% ανανεώσιμες πηγές, όπως το άμυλο καλαμποκιού και πατάτας. Χρησιμοποιείται ευρέως στην ιατρική βιομηχανία (σε ενέσιμα, βιοδιασπώμενα οδοντιατρικά εμφυτεύματα και φάρμακα βραδείας αποδέσμευσης) με υψηλή ασφάλεια.

Το γαλακτικό οξύ έχει δύο οπτικά ισομερή, το L-γαλακτικό οξύ και το D-γαλακτικό οξύ, με σχεδόν πανομοιότυπες χημικές και φυσικές ιδιότητες. Το PDLLA (Πολύ-D, L-γαλακτικό οξύ) σχηματίζεται μέσω πολυμερισμού.

Οπτικά ισομερή: έχουν τον ίδιο μοριακό τύπο, αλλά διαφορετική διάταξη των ατόμων.

Η ανάπτυξη του PDLLA ξεκίνησε το 2003 μέσω ενός προγράμματος της κορεατικής κυβέρνησης στο οποίο συμμετείχαν έξι κρατικά πανεπιστήμια, συμπεριλαμβανομένου του KAIST, γνωστού ως το κορυφαίο επιστημονικό πανεπιστήμιο της Κορέας.

Διεξήχθη μια εκτεταμένη 8ετής αναπτυξιακή και κλινική μελέτη υπό την εποπτεία και με την υποβολή εκθέσεων στο Υπουργείο Οικονομίας και Επιστημών, με αρ. αναφοράς 2011.10 «Hyper-extension of adaptable human tissue engineering on bio molecular science for cell-reconstruction».

Δομή

Χαρακτηριστικά Ασφάλειας

01. Το AestheFill® χρησιμοποιεί ουσίες που είναι εγκεκριμένες κατά GRAS (γενικά αναγνωρισμένες ως ασφαλείς) από τον FDA και αποδεικνύει τη διεθνώς αποδεδειγμένη ασφάλειά τους, μέσω της συμμόρφωσής του με διεθνείς κανονισμούς σε περισσότερες από 20 χώρες παγκοσμίως.

02. Η εξαιρετική διαδικασία κατασκευής και το βιοσυμβατό πολυμερές, μας καθιστούν την κορυφαία επιλογή για τη πλήρωση των ρυτίδων και την ενίσχυση του περιγράμματος του σώματος, με πολύ λίγες παρενέργειες ή αλλεργικές αντιδράσεις.

03. Βιοδιασπώμενο: Μέσω της υδρόλυσης, το PDLLA διασπάται σε CO2 και H2O και αποβάλλεται από το σώμα.

04. Το PDLLA παραμένει στη θέση του χωρίς να μεταναστεύει στους περιβάλλοντες ιστούς μετά την έγχυση.

Ενάντια στα Παραδοσιακά Δερματικά Υλικά Πλήρωσης

Το AestheFill®, ένα ενέσιμο PDLLA, πρωτοπορεί στην αισθητική ιατρική, θέτοντας τα υψηλότερα πρότυπα στη βιοτεχνολογία. Πρόκειται για μια βιοσυμβατή, βιοδιασπώμενη, βιοδιεγερτική και μακράς διάρκειας ουσία που προαναγγέλλει μια νέα εποχή διέγερσης του κολλαγόνου, με την πρόσθετη ευκολία ενός απλού βήματος ανασύστασης πριν από τη χρήση. Τα κλινικά αποτελέσματα δείχνουν βελτίωση του όγκου και της υφής για πάνω από 20 μήνες και έως 24 μήνες (2 χρόνια).

Ενέσιμο Πολύ-D, L-γαλακτικό οξύ για την αναζωογόνηση του προσώπου: Τρεις αναφορές περιπτώσεων. Jui-Yu Lin και Chuan-Yuan Lin. Cosmetol J 2020,4(1): 000120.

Άμεσο αποτέλεσμα πλήρωσης όγκου μετά την έγχυση.

Βιοδιέγερση κολλαγόνου: Η διαδικασία της φυσικής βελτίωσης της συνολικής επιδερμίδας όσον αφορά τον όγκο, την υφή, τις ουλές κ.λπ.

Μετακίνηση μονοκυττάρων στην περιοχή της ένεσης

Η παραγωγή νέων ιστών έχει επιβεβαιωθεί με ιστολογική ανάλυση.

• Στην 2η εβδομάδα μετά τη θεραπεία, τα κύτταρα έχουν αναπτυχθεί και προσκολληθεί στην επιφάνεια των σωματιδίων PDLLA και στους χώρους μεταξύ των σωματιδίων. Οι κενοί χώροι μεταξύ των σωματιδίων έχουν γεμίσει με κύτταρα.

• Στη 8η εβδομάδα, δεν υπάρχουν κενά διαστήματα μεταξύ των σωματιδίων PDLLA, καθώς γεμίζουν με κύτταρα τα οποία αρχίζουν να μετακινούνται μέσα στα πορώδη σωματίδια PDLLA (κίτρινο βέλος).

• Στη 12η και 20η εβδομάδα, τα κύτταρα έχουν μετακινηθεί στα εσωτερικά μέρη των σωματιδίων PDLLA και γεμίζουν το εσωτερικό και τα κενά μεταξύ των σωματιδίων.

Ιστολογική Ανάλυση Χρώση IHC για ακτίνη και Κολλαγόνο τύπου 1

Η παραγωγή νέων ιστών έχει επιβεβαιωθεί με ιστολογική ανάλυση.

• Από την 4η εβδομάδα, παράγεται νέο κολλαγόνο από τα κύτταρα που εγκαθίστανται στο PDLLA.

• Στη 12η και 20η εβδομάδα, η παραγωγή του κολλαγόνου αυξάνεται μεταξύ των πορωδών σωματιδίων PDLLA και στο εσωτερικό των σωματιδίων (κίτρινα βέλη).

Τι είναι το AestheFill^®;

Το AestheFill® είναι ένα PDLLA (Πολύ-D, L-γαλακτικό οξύ) πολυμερισμένο οπτικό ισομερές για έγχυση στο δέρμα. Πρόκειται για ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας ΙΙΙ (medical class iii ) για έγχυση στο σύνολο του προσώπου για τη βελτίωση της ποιότητας του δέρματος, της υφής, και των ρυτίδων με αποτέλεσμα που διαρκεί έως και 24 - 36 μήνες, προσφέροντας φυσικά αποτελέσματα διέγερσης του κολλαγόνου.

* AestheFill® Αναφορά Κλινικής Μελέτης_2014-2022.

Πώς λειτουργεί το AestheFill^®;

Το φυσικό αποτέλεσμα του AestheFill® θα φανεί περιοδικά κατά τη διάρκεια των σταδίων που διαρκούν έως και 24 - 36 μήνες, βοηθώντας στην αναγέννηση και την τόνωση του δικού σας κολλαγόνου, το οποίο συμβάλλει στην εμφάνιση μιας γεμισμένης και ανανεωμένης εμφάνισης με αποτέλεσμα μακράς διάρκειας.

Πόσο γρήγορα μπορούν να φανούν τα αποτελέσματα του AestheFill^®;

Εκτός από τα άμεσα αποτελέσματα που παρατηρούνται μετά την έγχυση, μετά την ανασύσταση με αποστειρωμένο νερό, (W.F.I.) η αναγέννηση και η διέγερση του κολλαγόνου απαιτούν χρόνο.

Η πρόοδος μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς, αλλά κατά μέσο όρο, τα αισθητά αποτελέσματα και η βελτιωμένη υφή του δέρματος μπορούν να παρατηρηθούν μέσα σε 5 έως 10 ημέρες, καθώς αρχίζει η διέγερση γύρω από την περιοχή της έγχυσης. Η αναγεννητική διαδικασία συνεχίζεται τις επόμενες εβδομάδες και φτάνει στο αναμενόμενο και καλύτερο αποτέλεσμα περίπου 3 μήνες μετά τη θεραπεία. Αυτή η διαρκής βελτίωση ενισχύει τη συνολική ποιότητα του δέρματος, την υφή και μειώνει τις ρυτίδες, αποδίδοντας αποτελέσματα που διαρκούν πάνω από δύο χρόνια.

Σε ποιον μπορώ να χορηγήσω το AestheFill^®;

Η πρότασή μας έχει δημιουργηθεί με βάση τα κλινικά δεδομένα που αποτελούνται από χρήστες άνω των 20 (είκοσι) ετών που αναζητούν μακροχρόνια και φυσικά αποτελέσματα. Όλες οι ηλικίες για τη θεραπεία είναι πολύ αποτελεσματικές και όσο πιο νέος είναι ο ασθενής, τόσο καλύτερα θα βοηθήσει την τόνωση του κολλαγόνου.

*Μέσος όρος θεραπευτικού στόχου από 20-70 ετών.

Πόσες συνεδρίες με AestheFill^® απαιτούνται;

Για να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα, συνιστάται μια πλήρης θεραπεία 3 συνεδριών. Μπορεί να παραταθεί ή να μειωθεί ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς. Το χρονικό διάστημα μεταξύ κάθε συνεδρίας είναι 4-6 εβδομάδες.

Πότε λήφθηκε η πρώτη εμπορική έγκριση του AestheFill^®;

Το 2014, το AestheFill® έλαβε την αρχική έγκριση από το Υπουργείο Ασφάλειας Τροφίμων και Φαρμάκων της Δημοκρατίας της Κορέας, σηματοδοτώντας την επίσημη κυκλοφορία του στην αγορά της Νότιας Κορέας. Έκτοτε, έχει επιτύχει συμμόρφωση σε περισσότερες από 50 χώρες παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων των CE (ΕΚ), ANVISA, INVIMA και GOST-R, εξασφαλίζοντας έτσι άδεια για πώληση και διανομή.

Γιατί το AestheFill^®;

Η πρόκληση είναι το κίνητρο που αναζητούμε συνεχώς στην παγκόσμια αγορά εκμεταλλευόμενοι νέες ευκαιρίες - όχι απλώς επαναλαμβάνοντας καλές λύσεις, αλλά μοιραζόμενοι τις γνώσεις μας με τους συνεργάτες μας και με εξειδικευμένους επιστήμονες. Το PLLA (πολύ-L-γαλακτικό οξύ) βρίσκεται στην ιατρική αγορά πάνω από 50 χρόνια, και συνεπώς αυτή η νέα πρόκληση δεν έχει αντιμετωπιστεί τις τελευταίες δεκαετίες.